发布日期:2024-07-03 06:22 点击次数:127
(原标题:司好意思格鲁肽又一3期考研达止境 诺和诺德(NVO.US)诡计24年递交监管请求)
智通财经APP获悉,近日,诺和诺德(NVO.US)在欧洲肾脏协会(ERA)会议中公布了其重磅疗法Ozempic(semaglutide,司好意思格鲁肽)于FLOW临床3期考研的最新为止。据分析浮现,Ozempic达考研主要止境与通盘次要止境。与抚慰剂比较,Ozempic可使患有慢性肾病(CKD)和2型糖尿病的患者发生要紧心血行状件的风险裁汰18%,因任何原因死亡的风险裁汰20%。值得饶恕的是,诺和诺德诡计于2024年向好意思国和欧盟递交Ozempic标签彭胀的监管请求。
据了解,FLOW临床考研是一项当场双盲、抚慰剂对照的临床考研,旨在检视剂量为1.0 mg的皮下打针Ozempic与抚慰剂比较,手脚步地治愈的支持疗法,在患有CKD和2型糖尿病的患者中退缩肾毁伤的发扬,以及肾和心血管死亡风险的遵守。
Ozempic是一种GLP-1受体甘心剂,它省略刺激胰岛素的生成。该疗法每周一次的打针剂型在2017年取得FDA批准治愈2型糖尿病。并在2020年1月再获FDA批准,用于裁汰2型糖尿病和已知腹黑病成东谈主患者的主要不良心血行状件(MACE)风险,如腹黑病发作、中风或死亡。
把柄ClinicalTrials.gov网站信息,诺和诺德也将初始一项2期考研,检视包含司好意思格鲁肽在内的三款药物,对患有乙醇联系肝病患者的肝功能、肝纤维化过程以及乙醇吸收量的影响。把柄行业媒体STAT报谈,这可能是该公司初度检视GLP-1类药物对成瘾作用的影响。
把柄寰宇卫生组织(WHO)的算计,巨匠有约4.22亿东谈主患有糖尿病九游会J9·(china)官方网站-真人游戏第一品牌,这种疾病常常是因为东谈主体无法产生饱和的胰岛素,或是无法正确期骗东谈主体合成的胰岛素所致。因此,这些患者的血糖调控智商会受到很大的影响。另外,2型糖尿病患也具有较高风险罹患其他疾病。举例,2型糖尿病患者出现心血管疾病的风险要较健康东谈主逾越2-4倍,且约莫有40%的2型糖尿病患者带有CKD。
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